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ZERTIFIZIERUNGEN

KIWA

Seit 1998 hat das Unternehmen die Zertifizierung seines Qualitätssystems nach der Norm Uni En Iso 9001 erhalten und ist derzeit nach den Normen Uni En Iso 13485:2003 und Uni En Iso 9001:2008 zertifiziert für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von: Harzzähnen, Polymeren und Monomeren für Brücken und Kronen und Zahntechnik, für Abdrucklöffel; Modellierwachsen für Studien und Beschichtungen.

Mit Inkrafttreten der Richtlinie 93/42 EWG besitzen alle Medizinprodukte aus unserer eigenen Produktion die ce-Kennzeichnung mit einem Zertifikat, das derzeit von der benannten Stelle kiwa-cermet ausgestellt wird.


 

Biokompatibilitätserklärung - Zähne

Erklärung zur Biokompatibilität - Faser

CE-zertifiziert

ISO 9001-2020 zertifiziert

ISO 13485-2020 zertifiziert